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Luminal B型乳腺癌術前使用瑞博西尼+來曲唑方案與化療效果相同

日本就醫網 2019-12-19 15:09:38發布

12月中旬在美國舉行的乳腺癌研討會SABCS2019上,西班牙專家Joaquin Gavila公布了試驗結果,SOLTI-1402 / CORALLEEN試驗的結果顯示,針對Ⅰ~Ⅲa期的可手術高風險LuminalB型乳腺癌,術前新輔助療法使用CDK4/6抑制劑瑞博西尼+芳香酶抑制劑來曲唑方案,與化療對照,效果相同。該試驗同時證實了CDK4/6抑制劑不僅在晚期乳腺癌種可以發揮更好療效,在早期乳腺癌的藥物方案選擇中也不遜色。

CORALEEN是多中心對照試驗,研究激素受體HER2陽性,PAM50確診為LuminalB型乳腺癌,分期在Ⅰ~Ⅲa期,腫瘤直徑> 2 cm的絕經后乳腺癌患者可手術。激素受體陽性HER2陽性且PAM50確定為腔B的絕經后乳腺癌患者測試。參加者分為化療組與來曲唑+瑞博西尼治療組,1:1對照。化療組采用AC方案,內分泌治療組采用來曲唑+瑞博西尼(600mg)方案,兩組均連續治療6個月,然后進行手術。再根據腫瘤大小(T1、2、3)和淋巴結狀態對患者進行細分。

該研究的主要目的是比較兩組在手術時確定為ROR-Low的比例,次要目的是評估ROR分術,PAMA50亞型,Ki67變化,安全性等。

研究人員從2017年7月至2018年12月,共收集了21個中心的106名患者資料,將其隨機分為內分泌治療組(52)和化療組(54)。從內分泌治療組的49人和化療組的51人處獲得手術標本,并進行基因組檢測。不論所分配患者的背景如何,化療組(IQR:66.6-82.0)的ROR評分中位數為77,內分泌治療組(IQR:64.6-80.3)的ROR評分中位數為70,ROR風險等級中級的,化療組為11.1%,內分泌治療組為15.4%,高風險的化療組為88.9%,內分泌治療組為84.6%。

研究結果顯示,化療組的ROR-low為46.1%,內分泌治療組的為46.9%(95%置信區間:32.5-61.7),結果相同。

手術組在化療的亞型分別為:Luminal A的82.7%,Luminal B的15.4%,內分泌治療組Luminal A的87.8%,Luminal B的8.2%和HER2E的4.1%。在第15天檢查ROR評分的變化時,化療組數據持平,但內分泌組組除1例外ROR都明顯降低。

發生3級以上副作用的,化療組69.2%,內分泌治療組56.9%。因副作用中斷治療的:化療組19.2%,內分泌治療組15.7%,由于副作用導致減少藥物劑量和中斷治療的:化療組82.7%,內分泌治療組58.8%。有嚴重副作用的:化療組15.4%,內分泌治療組3.9%。

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