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重磅銀屑病新藥在日本首次獲批上市

日本就醫網 2019-07-02 21:36:18發布

銀屑病又稱為牛皮癬,患者的皮膚上出現發炎的鱗狀皮膚增生,會帶來嚴重瘙癢和刺痛。大多數銀屑病患者可能患上多種相關疾病,例如銀屑病關節炎。這是一種慢性炎癥性疾病,雖然不會傳染,但會導致無法逆轉的關節變形和殘疾。

近日,艾伯維(AbbVie)宣布該公司與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司聯合開發的IL-23抑制劑Skyrizi (risankizumab)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準上市,用于治療斑塊狀銀屑病(牛皮癬),以及泛發性膿皰型銀屑病,紅皮病型牛皮癬和銀屑病關節炎成年患者。

日本自治醫科大學(Jichi Medical University)皮膚科教授Ohtsuki博士介紹說,Skyrizi只需每12周給藥一次,就可能幫助銀屑病患者清除大部分皮膚癥狀,達到長期治療的目標。

Skyrizi是艾伯維和勃林格殷格翰共同開發的潛在重磅抗炎癥藥物,這款新藥日前剛剛被科睿唯安列為2019年最值得關注的上市新藥之一,認為它可能在2023年之前成為重磅藥物。除了治療銀屑病以外,它還在多項臨床試驗中用于治療克羅恩病、特應性皮炎和潰瘍性腸炎等炎癥性疾病。

這款新藥的批準是基于Skyrizi在名為sustaIMM, ultIMMa-1和IMMspire的2期和3期臨床試驗中的表現,這些試驗檢驗了Skyrizi治療日本不同類型銀屑病患者群的療效和安全性。支持這一批準的臨床試驗還包括治療活動性銀屑病關節炎患者的全球性2期臨床研究的數據。

Skyrizi還在多項關鍵性3期臨床試驗中接受檢驗,試驗結果表明,接受Skyrizi治療的患者中,銀屑病免疫及嚴重度指數(PASI)改善90%的患者比例達到75%左右,顯著優于多項活性對照。今年3月1日,它已經獲得歐洲EMA人用醫藥產品委員會(CHMP)的支持。

日本就醫網為國內患者提供日本藤田醫科大學附屬病院的快速預約通道,為銀屑病患者實現目前全球先進藥物的治療。

藤田醫科大學附屬病院介紹

該院擁有1435張病床位,引以為豪的是全日本單一醫療機構中病床位最多的醫院。作為厚生勞動省指定的特定功能醫院,我院以實踐“提供安全、高質量的醫療服務”,和“為實現安全高質量的醫療服務推進醫護人員的培訓和研究”為目標而不懈努力。

院長 湯澤由紀夫

2015年5月7日新住院樓(A棟)投入了使用。這棟住院樓地下一樓和地上十三樓都是完全防震結構,這也是支撐災害定點中心醫院 • 急救中心 • 癌癥診療合作定點醫院等先進醫療體制的重要基礎。這里有完備的體制,可以對從基層護理到高水平先進醫療等進行廣泛的醫療實踐。預計未來外國患者就診人數將會增加,我院已是全日本19個認定的定點醫院之一, 取得了外國患者就診相關的認證(JMIP)。

日本皮膚病學會認證首席醫生,專長膿皰病,炎性角化病(如牛皮癬),膠原病,遺傳性皮膚病。

1994年畢業后進入名古屋大學皮膚科,曾就讀于美國自身免疫疾病中心斯克里普斯研究所。在名古屋大學和藤田醫科大學,一直從事各種疑難皮膚病的診療工作。近年來,杉浦教授的團隊研究并闡明了膿皰性銀屑病(一種指定的難治性疾病)的發病機制,不斷研究和開發新的治療方法。

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